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半导体激光治疗仪有效性和安全性临床试验顺利进行中

来源:药械科   作者:江欢英   点击数:76   发表时间:2019-10-9 15:08:46
(药械科江欢英报道)日前,半导体激光治疗仪有效性和安全性临床试验正在南大口腔医院顺利进行中。
  半导体激光治疗仪(型号ILaserⅠ、型号ILaserⅡ)临床试验项目主要目的是评价深圳某科技有限公司生产的半导体激光治疗仪,用于排龈的有效性和安全性。该临床试验有两家试验中心,分别是南大口腔医院(组长单位)和南昌市第三医院。
  南大口腔医院中心在修复学科曾利伟教授团队带领下开展,这也是口腔医院备案医疗器械临床试验资格以来首批项目。
  半导体激光治疗仪临床试验项目于五、六月份经过合作三方反复讨论修改后确定临床试验方案。八月份经过口腔医院医学伦理委员会会议审评通过。九月份签订合同并召开项目启动会后顺利进入临床阶段,预计今年年底前结束。
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